4 марта вступили в силу правила ввоза незарегистрированных наркотических и психотропных препаратов

4 марта вступили в силу правила ввоза незарегистрированных наркотических и психотропных препаратов

Правительство определило порядок, которому нужно следовать при ввозе не зарегистрированных в России наркотических и психотропных препаратов. Импорт таких лекарств требуется, чтобы адресно помочь тяжелобольным пациентам.

Новые правила предстоит применять до 31 декабря 2023 года.

Конкретную партию препаратов будет ввозить Московский эндокринный завод по перечню, утвержденному ранее Минздравом.

Региональные минздравы составляют сводную заявку на конкретную партию препаратов (исходя из расчетной потребности) и организуют распределение ввезенных лекарств между медорганизациями (с учетом вновь выявленных пациентов).

Чтобы сформировать запас препаратов, допускается предусмотреть при необходимости увеличение расчетной потребности максимум на 25%.

Применять и выдавать незарегистрированные лекарства смогут те медорганизации, у которых есть лицензия на ведение деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, а также культивированию наркосодержащих растений.

В лицензии должны быть указаны работы (услуги) по использованию в медицинских целях и хранению наркотических средств и психотропных веществ из списков II и III.

Для выдачи и (или) применения лекарств требуются решения врачебных комиссий медорганизаций, где пациенты находятся под медицинским наблюдением. Решения должны содержать сведения о назначении и применении незарегистрированных наркотических и психотропных препаратов по жизненным показаниям.

Документ: Постановление Правительства РФ от 05.03.2020 N 230
Информация СПС КонсультантПлюс

ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ
от 5 марта 2020 г. N 230

О ВВОЗЕ
В РОССИЙСКУЮ ФЕДЕРАЦИЮ КОНКРЕТНОЙ ПАРТИИ
НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, СОДЕРЖАЩИХ
НАРКОТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА ИЛИ ПСИХОТРОПНЫЕ ВЕЩЕСТВА,
ДЛЯ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ ПО ЖИЗНЕННЫМ ПОКАЗАНИЯМ
КОНКРЕТНОГО ПАЦИЕНТА ИЛИ ГРУППЫ ПАЦИЕНТОВ

В соответствии с частью 3.1 статьи 47 и пунктом 6 статьи 48 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые Правила ввоза в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента или группы пациентов.
пункте 2 постановления Правительства Российской Федерации от 5 марта 2020 г. N 230 "О ввозе в Российскую Федерацию конкретной партии незарегистрированных лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства или психотропные вещества, для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента или группы пациентов", должны быть получены разрешительные документы в порядке, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 21 марта 2011 г. N 181 "О порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров".
3. Уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан на основании решений врачебных комиссий медицинских организаций о неэффективности или невозможности применения у конкретного пациента иных зарегистрированных лекарственных препаратов, в том числе содержащих другие действующие вещества, и необходимости ввоза определенного незарегистрированного лекарственного препарата с указанием его международного непатентованного (или химического, или группировочного) наименования, формы выпуска и количества в порядке, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 26 июля 2010 г. N 558 "О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров", формируют сводную заявку на конкретную партию наркотических или психотропных лекарственных препаратов исходя из расчетной потребности, предусмотрев при необходимости увеличение расчетной потребности на величину, не превышающую 25 процентов, в целях формирования запаса, и представляют сводную заявку в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации для включения в план распределения наркотических средств и психотропных веществ, а также в Министерство здравоохранения Российской Федерации.
4. В случае необходимости изменения годовой потребности Российской Федерации в наркотических средствах и психотропных веществах с учетом планируемого ввоза конкретной партии наркотических или психотропных лекарственных препаратов Министерство здравоохранения Российской Федерации направляет дополнительные сведения в Министерство внутренних дел Российской Федерации для информирования Международного комитета по контролю над наркотиками.
http://www.consultant.ru/cons/cgi/o...=consultant&utm_medium=email&utm_content=body